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| 构建满足动态监管要求的医院临床试验质量管理规范信息化管理系统 | |
| 作者单位： | ;1.天津医科大学肿瘤医院药物临床试验机构 |
| 摘 要： | 为提升我国药物临床试验监管水平,改变监督管理方式、有效控制临床试验过程中的风险、提升新药研发过程中的科学性、安全性、时效性,本院配合研发了药物临床试验质量管理规范信息化监管系统,同时自主研发了机构内药物临床试验机构管理系统。通过建设该系统,搭建多层信息平台,提供全过程动态临床试验信息管理与分析、综合评价、监督管理等功能,更进一步完善临床试验信息化管理体制、机制和组织体系,提高临床试验整体管理和操作水平。 |
| 关 键 词： | 临床试验 信息系统 伦理学 药学 临床试验质量管理规范 |
Build a good clinical practice information management system of hospital which can satisfy clinical trial dynamic supervision |
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| Keywords: | |