综合性离体致心律失常风险评估的研究进展 |
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作者单位: | ;1.国家上海新药安全评价研究中心 |
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摘 要: | 药物心脏安全性研究一直都是药物安全性评价研究人员的关注重点。2013年7月23日,研究人员在美国食品和药物管理局(FDA)总部就一项新的药物心脏安全性评价规范——综合性离体致心律失常风险评估(Ci PA)的议案展开了讨论。Ci PA主要包含三个核心试验研究,分别是多离子通道研究、insilico模型研究和人源性干细胞分化心肌细胞(h SC-CMs)研究。本文主要对Ci PA的主要研究内容和研究进展进行了综述。
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关 键 词: | 技术评估 生物医学 离子通道 扭转性室速 肌细胞 心脏 |
Advances in comprehensive in vitro proarrhythmia assay |
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