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摘 要:
立题依据是中药新药研发的一项重要内容,《中药新药研发的立题依据及评价思路》一文从技术审评角度对中药新药的立题依据进行阐述,介绍了不同的立题依据在新药研发中的风险和优势,分析了申报资料应注意哪些问题,如何才能提高新药研发的成功率以及非临床药效学试验的必要性,对开展相关新药申
关 键 词:
新药研发
重要内容
申报资料
药效学试验
中药新药
评价思路
依据
必要性
成功率
刺激性试验
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