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| 人血浆中罗红霉素的HPLC-MS测定及生物等效性研究 | |
| 引用本文： | 邹健军,彭向东,李兵,丁黎,肖大伟. 人血浆中罗红霉素的HPLC-MS测定及生物等效性研究[J]. 中南药学, 2004, 2(4): 214-216 |
| 作者姓名： | 邹健军 彭向东 李兵 丁黎 肖大伟 |
| 作者单位： | 1. 南京第一医院临床研究基地,南京,210006 2. 中南大学湘雅三医院药剂科,长沙,410013 3. 中国药科大学药物分析教研室,南京,210009 |
| 摘 要： | 目的建立人血浆中罗红霉素的HPLC-MS测定方法,研究罗红霉素胶囊的生物等效性.方法采用双交叉实验设计,血样用乙腈沉淀后直接测定,根据血药浓度-时间数据计算药动学参数,估算相对生物利用度,采用双单侧t检验判断其生物等效性.结果两种罗红霉素制剂的t1/2分别为(13.18±2.01)h和(13.31±2.45)h,tmax分别为(1.8±1.2)h和(2.2±1.1)h,cmax分别为(6.14±1.76)μg·mL-1和(6.47±2.42)μg·mL-1,AUC0～72h分别为(71.81±28.40)μg·h·mL-1和(73.12±31.77)μg·h·mL-1,受试制剂的相对生物利用度为(100.6±11.4)%.结论本实验建立的方法灵敏、准确、简便,统计学结果表明两种制剂生物等效. |
| 关 键 词： | 罗红霉素 生物等效性 高效液相色谱-质谱联用 |
| 文章编号： | 1672-2981(2004)04-0214-03 |
Determination of roxithromycin by HPLC-MS and its bioavailability |
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| Zou Jian-jun,Peng Xiang-dong,Li Bing,Ding Li,Xiao Da-wei. Determination of roxithromycin by HPLC-MS and its bioavailability[J]. Central South Pharmacy, 2004, 2(4): 214-216 | |
| Authors: | Zou Jian-jun Peng Xiang-dong Li Bing Ding Li Xiao Da-wei |
| Abstract: | |
| Keywords: | roxithromycin bioequivalence HPLC-MS |
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