| 捏合法制备吲哚美辛固体分散体及其体外溶出分析 |
| |
| 引用本文： | 张维,郑勋,张志云,礼彤,王立红,周丽莉.捏合法制备吲哚美辛固体分散体及其体外溶出分析[J].中国实验方剂学杂志,2014,20(20):31-34. |
| |
| 作者姓名： | 张维 郑勋 张志云 礼彤 王立红 周丽莉 |
| |
| 作者单位： | 沈阳药科大学制药工程学院, 沈阳 110016;上海奥科达生物医药科技有限公司, 上海 201318;沈阳药科大学制药工程学院, 沈阳 110016;沈阳药科大学制药工程学院, 沈阳 110016;沈阳药科大学制药工程学院, 沈阳 110016;沈阳药科大学制药工程学院, 沈阳 110016;沈阳药科大学制药工程学院, 沈阳 110016 |
| |
| 摘 要： | 目的:制备水难溶性药物固体分散体并初步考察其稳定性和片剂处方。方法:选择吲哚美辛为模型药物,采用捏合法制备固体分散体,通过单因素试验考察载体种类、捏合剂和捏合时间对固体分散体体外溶出效果的影响。利用粉末X射线衍射法对固体分散体进行表征,考察固体分散体在40℃,相对湿度(RH)75%条件下放置的稳定性,采用粉末直接压片法对固体分散体进行压片。结果:优选的制备工艺为以泊洛沙姆188为载体,乙醇-水(1∶1)为捏合剂,捏合时间30 min;固体分散体体外溶出效果显著提高,Cmax为原料药的29倍;固体分散体在40℃,RH 75%条件下1个月内稳定;制备的固体分散体片外观光洁美观,各项参数均符合2010年版《中国药典》要求。结论:采用捏合法制备的吲哚美辛固体分散体溶出效果显著提高,稳定性好,易于粉末直接压片。
|
| 关 键 词： | 捏合法 固体分散体 过饱和状态 粉末X-射线衍射 粉末直接压片法 吲哚美辛 |
| 收稿时间： | 2013/12/5 0:00:00 |
Preparation of Indomethacin Solid Dispersions by Kneading Method and Evaluation of Its in vitro Dissolution |
| |
| ZHANG Wei,ZHENG Xun,ZHANG Zhi-yun,LI Tong,WANG Li-hong and ZHOU Li-li.Preparation of Indomethacin Solid Dispersions by Kneading Method and Evaluation of Its in vitro Dissolution[J].China Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2014,20(20):31-34. |
| |
| Authors: | ZHANG Wei ZHENG Xun ZHANG Zhi-yun LI Tong WANG Li-hong and ZHOU Li-li |
| |
| Institution: | The School of Pharmaceutical Engineering, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China;Shanghai Aucta Pharmaceuticals Co. Ltd, Shanghai 201318, China;The School of Pharmaceutical Engineering, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China;The School of Pharmaceutical Engineering, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China;The School of Pharmaceutical Engineering, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China;The School of Pharmaceutical Engineering, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China;The School of Pharmaceutical Engineering, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | kneading method solid dispersions supersaturation powder X-ray diffraction powder direct compression method indomethacin |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ |
| 点击此处可从《中国实验方剂学杂志》浏览原始摘要信息 |
| 点击此处可从《中国实验方剂学杂志》下载免费的PDF全文 |
|
