|
|||||
|
|
| 酒石酸美托洛尔片在健康人体中的生物等效性研究 | |
| 引用本文： | 郭智,宋冬梅,赵娜,张希玉,张春英,李永久,于芳,张晓艳,闫冬.酒石酸美托洛尔片在健康人体中的生物等效性研究[J].中国新药杂志,2007,16(21):1808-1811. |
| 作者姓名： | 郭智 宋冬梅 赵娜 张希玉 张春英 李永久 于芳 张晓艳 闫冬 |
| 作者单位： | 1. 内蒙古医学院附属医院,呼和浩特,010050 2. 沈阳亿灵医药科技有限公司,沈阳,110179 3. 黑龙江迪龙制药有限公司,安达,151400 |
| 摘 要： | 目的:研究国产与进口酒石酸美托洛尔片的生物等效性。方法:采用双交叉随机自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别单剂口服2种酒石酸美托洛尔片(参比制剂和受试制剂)100 mg,应用高效液相-荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度,经DAS 2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验。结果:参比制剂与受试制剂的主要药动学参数分别为C_(max)(457.2±112.6)和(480.9±107.6)ng·mL~(-1),T_(max)(1.43±0.34)和(1.25±0.44)h,t_(1/2)(3.20±0.97)和(3.48±1.36)h,AUC_(0-24h)(2 241±864)和(2 169±873)ng·h·mL~(-1),AUC_(0-∞)(2199±889)和(2264±870)ng·h·mL~(-1),受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度为(104.6±16.9)%。将主要药动学参数经方差分析和双单侧t检验,T_(max)采用非参数检验,结果显示,差异无统计学意义。结论:2种酒石酸美托洛尔片具有生物等效性。 |
| 关 键 词： | 酒石酸美托洛尔 高效液相-荧光检测 药动学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1003-3734（2007）21-1808-04 |
| 修稿时间： | 2007-09-27 |
Bioequivalence of metoprolol tartrate tablets in healthy volunteers |
|
| GUO Zhi,SONG Dong-mei,ZHAO Na,ZHANG Xi-yu,ZHANG Chun-ying,LI Yong-jiu,YU Fang,ZHANG Xiao-yan,YAN Dong.Bioequivalence of metoprolol tartrate tablets in healthy volunteers[J].Chinese Journal of New Drugs,2007,16(21):1808-1811. | |
| Authors: | GUO Zhi SONG Dong-mei ZHAO Na ZHANG Xi-yu ZHANG Chun-ying LI Yong-jiu YU Fang ZHANG Xiao-yan YAN Dong |
| Abstract: | |
| Keywords: | metoprolol tartrate HPLC-fluorescence pharmacokinetics bioequiavailability |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ | |
| 点击此处可从《中国新药杂志》浏览原始摘要信息 | |