护肝布祖热颗粒定性与定量质量控制方法的研究

目的 建立护肝布祖热颗粒中各药材的薄层色谱(thin layer chromatography,TLC)鉴别和主要成分的高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)含量测定方法，完善其质量标准，以加强制剂质量的可控性。方法 用TLC法分别对制剂中菊苣根和菊苣子中的秦皮乙素、小茴香和茴香根皮中的东莨菪素、芹菜根和芹菜子中的芹菜素以及菟丝子中的金丝桃苷进行鉴别。建立HPLC法测定护肝布祖热颗粒中秦皮乙素的含量。用SunFire C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇(A)-1 mL·L^-1磷酸溶液(B)，梯度洗脱：0～2 min,5%A;2～5 min,5%～27%A;5～30 min,27%A。柱温为30℃;流速为1 mL·min-1;进样体积为10μL;检测波长为349 nm。结果 护肝布祖热颗粒中秦皮乙素、东莨菪素、芹菜素和金丝桃苷经TLC鉴别，斑点清晰，分离度较好，缺方阴性对照无干扰;秦皮乙素在0.16～4.00μg·mL^-1范围内线性关系良好(r2=0....