基于星点设计-效应面法联用正交设计优选抗骨质疏松颗粒的制剂工艺

目的 用星点设计-效应面法（CCD-RSM）联用正交实验设计优选抗骨质疏松颗粒的制剂工艺。方法 以溶媒用量、煎煮时间为考察因素，以有效成分补骨脂素、异补骨脂素总量和干膏收率的总评“归一值”（optical density,OD）为评价指标，用CCDRSM确定最佳提取工艺;以颗粒溶化性、吸湿率、水分、成型率、休止角为评价指标，用正交实验优选最佳成型工艺。结果 最佳提取工艺为加水量12倍，提取2次，每次130 min;成型工艺为浸膏与辅料的比例为1∶2，可溶性淀粉与糊精的比例为1∶3，用体积分数为90%的乙醇制粒，75℃干燥，过16目筛整粒，即得。结论 优选的制剂工艺条件稳定、可行，可为抗骨质疏松颗粒的实际生产提供依据。