基于星点设计-效应面法联用正交设计优选抗骨质疏松颗粒的制剂工艺 |
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引用本文: | 季欧,范依霖,骆巧媚,洪冉,孙小丽,仲瑞雪,段小云.基于星点设计-效应面法联用正交设计优选抗骨质疏松颗粒的制剂工艺[J].西北药学杂志,2024(2):107-112. |
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作者姓名: | 季欧 范依霖 骆巧媚 洪冉 孙小丽 仲瑞雪 段小云 |
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作者单位: | 1. 四川省骨科医院药学部;2. 西南交通大学生命科学与工程学院 |
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基金项目: | 四川省中医药管理局科学技术研究专项基金项目(编号:2020JC0101); |
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摘 要: | 目的 用星点设计-效应面法(CCD-RSM)联用正交实验设计优选抗骨质疏松颗粒的制剂工艺。方法 以溶媒用量、煎煮时间为考察因素,以有效成分补骨脂素、异补骨脂素总量和干膏收率的总评“归一值”(optical density,OD)为评价指标,用CCDRSM确定最佳提取工艺;以颗粒溶化性、吸湿率、水分、成型率、休止角为评价指标,用正交实验优选最佳成型工艺。结果 最佳提取工艺为加水量12倍,提取2次,每次130 min;成型工艺为浸膏与辅料的比例为1∶2,可溶性淀粉与糊精的比例为1∶3,用体积分数为90%的乙醇制粒,75℃干燥,过16目筛整粒,即得。结论 优选的制剂工艺条件稳定、可行,可为抗骨质疏松颗粒的实际生产提供依据。
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关 键 词: | 抗骨质疏松颗粒 补骨脂素 异补骨脂素 星点设计-效应面法 正交实验设计 |
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