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| 建立可吸收医用膜细菌内毒素检查的新方法 | |
| 引用本文： | 张逸,鲁双云,高文娟,刘扬,潘立群,何红,顾海鹰. 建立可吸收医用膜细菌内毒素检查的新方法[J]. 现代预防医学, 2007, 34(18): 3442-3443,3446 |
| 作者姓名： | 张逸 鲁双云 高文娟 刘扬 潘立群 何红 顾海鹰 |
| 作者单位： | 1. 南京中医药大学,南京,210029;南通大学生命分析化学研究所;南通大学附属医院 2. 南通大学生命分析化学研究所;南通大学公共卫生学院 3. 南通大学生命分析化学研究所 4. 南京中医药大学,南京,210029 5. 南通大学附属医院 |
| 基金项目： | 江苏省科技厅社会发展基金;江苏省教育厅高新技术产业化项目 |
| 摘 要： | [目的]检验粘克^TM可吸收医用膜是否符合生物材料的热原要求,建立粘克^TM可吸收医用膜的细菌内毒素检查方法。[方法]按《中华人民共和国药典》2005年版附录及GB/16175-1996规定,同时采用热原检查法和细菌内毒素检查法对粘克^TM可吸收医用膜72h的浸提液样品进行检测。[结果]该浸提液对细菌内毒检测不产生干扰,细菌内毒素试验结果为阴性。同时受试家兔体温升高均低于0.6℃,并且3只家兔体温升高总和低于1.4℃。[结论]粘克^TM可吸收医用膜不含引起机体发热的内毒素或致热原,符合医用生物材料的使用标准。用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对该可吸收膜进行热原检查是可行的。 |
| 关 键 词： | 粘克TM可吸收医用膜 家兔热原试验 内毒毒试验 |
| 文章编号： | 1003-8507（2007）18-3442-03 |
| 收稿时间： | 2006-11-20 |
| 修稿时间： | 2006-11-20 |
NEW METHOD FOR BACTERIAL ENDOTOXIN TEST OF ABSORPTIVE MEDICAL FILM |
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| ZHANG Yi,LU Shuang-yun,GAO Wen-juan,et al.. NEW METHOD FOR BACTERIAL ENDOTOXIN TEST OF ABSORPTIVE MEDICAL FILM[J]. Modern Preventive Medicine, 2007, 34(18): 3442-3443,3446 | |
| Authors: | ZHANG Yi LU Shuang-yun GAO Wen-juan et al. |
| Affiliation: | Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing 210029,China |
| Abstract: | [Objective]To establish a new method for bacterial endotoxin test of Nianke^TM absorptive medical film.[Methods]The pyrogen test and the bacterial endotoxin test were performed to detect Nianke^TM absorptive medical film according to the Chinese Pharmacopoeia edited in 2005 and GB/16175-1996.[Results]The test showed that the extract from the absorptive medical film did not disturb the reaction with tachypleus amebocyte lysate. The Nianke^TM absorptive medical film passed the pyrogen test.[Conclusion]The bacterial endotoxin test may replace the rabbit pyrogen test in detection the Nianke^TM absorptive medical film. |
| Keywords: | Absorptive medical film Pyrogen test Bacterial endotoxin test |
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