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| 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(EIAgen HCV Ab Kit)的可信度分析 | |
| 引用本文： | 魏来,管文莉,饶慧瑛,杜绍财,祁自柏,任英蓉. 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(EIAgen HCV Ab Kit)的可信度分析[J]. 检验医学, 2006, 21(Z1): 2-7 |
| 作者姓名： | 魏来 管文莉 饶慧瑛 杜绍财 祁自柏 任英蓉 |
| 作者单位： | 1. 北京大学人民医院,北京,100044 2. 北京大学肝病研究所,北京,100044 3. 中国药品生物制品检定所,北京,100050 4. 北京市红十字血液中心,北京,100088 |
| 摘 要： | 目的 分析丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂盒(EIAgen HCV Ab Kit)的可信度.方法 应用考核试剂EIAgen HCV Ab Kit和参比试剂Ortho HCV 3.0 ELISA对2 881例样本进行检测,检测结果不一致时,应用重组免疫印迹试验(RIBA)确证.所用试剂为RIBA(R)HCV 3.0 SIA或核酸试验(NAT),并对结果进行综合分析.结果 2 881例样本中,阳性样本333例,阴性样本2 539例,9例不确定的样本被剔除.考核试剂检测真阳性333例,无假阴性结果,真阴性2 527例,假阳性12例.考核试剂灵敏度为100.00%,高于参比试剂;特异性为99.53%,略低于参比试剂.考核试剂对部分国内常见HCV基因型的灵敏度为100.00%,对于非HCV感染的病毒性肝炎、自身免疫性疾病及妊娠样本具有良好的特异性,特异性均为100.00%.溶血、脂血样本对考核试剂检测结果无影响.考核试剂阳性预测值为96.52%,阴性预测值为100.00%,符合率为99.58%.考核试剂S/CO≥5.9的样本301例,其中用参比试剂检测S/CO≥3.8占88.70%;考核试剂S/CO＜5.9的样本32例,其中用参比试剂检测S/CO＜3.8占87.50%.结论 试剂EIAgen HCV Ab Kit灵敏度100.00%,特异性较好,是一种优质的抗-HCVELISA试剂,尤其适用于阳性样本的筛选.采用EIAgen HCV Ab Kit试剂检测样本,当S/CO≥5.9时,样本的阳性预测值比较高. |
| 关 键 词： | 丙型肝炎病毒 抗体 试剂盒 酶联免疫吸附试验 灵敏度 特异性 |
| 文章编号： | 1001-2087(2006)增刊-0002-06 |
| 修稿时间： | 2006-06-21 |
Performance characteristics of the EIAgen hepatitis C virus antibody kit assay |
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| WEI Lai,GUAN Wenli,RAO Huiying,DU Shaocai,QI Zibai,REN Yingrong. Performance characteristics of the EIAgen hepatitis C virus antibody kit assay[J]. Laboratory Medicine, 2006, 21(Z1): 2-7 | |
| Authors: | WEI Lai GUAN Wenli RAO Huiying DU Shaocai QI Zibai REN Yingrong |
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