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2008年12月~2009年1月美国FDA批准的sNDA及sBLA
摘 要:
12月5日,Astrazeneca公司的ArimidexsNDA获批准,增加了用于儿科人群(处于青春期的男子乳腺发育患者及患Mccune—albright综合征的进行性青春期早熟女性儿科患者)的安全性、疗效及药代动力学的标签内容。
关 键 词:
FDA批准
Astrazeneca公司
sNDA
albright综合征
美国
男子乳腺发育
儿科患者
药代动力学
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