古代经典名方芍药甘草汤质量稳定性与传递性研究

目的通过建立经典名方芍药甘草汤高效液相指纹图谱,研究芍药甘草汤中单味药材-炮制品-复方制剂过程中质量的传递性和稳定性。方法采用回流提取法制备芍药甘草汤中单味原药材、炮制品和复方提取物,采用HPLC法建立芍药甘草汤指纹图谱,通过总量统计矩加合参数法分析单味药材-炮制品-复方过程化学成分及其含量的传递性。并通过总量统计矩和信息熵能客观阐述中药及其复方成分中变与不变规律。结果建立了芍药甘草汤高效液相指纹图谱,重复性、稳定性较好;芍药、甘草及全方的一阶矩和信息熵的平均RSD 10%,说明药材及复方整体性质上的不变,峰数、零阶矩、二阶矩、和信息量的平均RSD 10%,说明药材及复方在成分和含量上遵循Hard-Weinberg平衡。芍药甘草汤总量一阶矩(λT,i=1)的加合性为97.65%,总量二阶矩(σ2T,i=1)的加合性为105.6%,平均加合性为81.95%。结论总量统计矩该方法为芍药甘草汤质量控制提供了方法支撑,统计矩的加合性能阐述药材-炮制品-复方的传递性,旨为经典名方质量控制方面提供一种新思路。