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| 中药新药质量标准研究 | |
| 作者姓名： | 丁水平 马宝瑕 张锐 |
| 作者单位： | 华中科技大学同济医学院附属同济医院药剂科, |
| 基金项目： | 武汉市科委重点项目(基金编号：9960092160) |
| 摘 要： | 中药因其疗效确切 ,应用方便 ,毒副作用低 ,使用范围广泛而赢得世界人民的信赖 ,随着全球性“回归自然”的热潮 ,国际社会更加重视对中药或天然药物的研究开发工作 ,制剂质量标准得到了更进一步的提高和完善。目前 ,世界许多国家对传统药和草药保健品均有严格的质量标准 ,下面重点介绍一下中药新药质量标准研究的国内情况。1 鉴别试验制订的基本原则及注意事项一般要求对处方中的药味逐个鉴别 ,只须建立一种鉴别方法[1] ,鉴别项目应具有针对性、专属性、可靠性。1.1 针对性 应有目的地对处方中的重要药材及影响制剂质量的主要成分拟订鉴… |
| 关 键 词： | 中药新药 质量标准 二类中药新药 中药 含量测定 |
| 文章编号： | 1004-0781(2001)05-0331-02 |
| 修稿时间： | 2001-02-06 |
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