高效液相色谱法对山莨菪碱制剂含量分析研究

山莨菪碱(anisodamine)为中国首先自特产茄科植物唐古特山莨菪(Scopolia tangutica Maxim.)中提取得到的一种生物碱。自七十年代以来,我国科学工作者从化学,药理、临床等多方面对山莨菪碱进行了大量的研究,其化学结构与阿托品相似,除阻滞M—胆碱受体外,还有改善微循环、抗休克和钙拮抗作用等,山茛菪碱成为我国医药研究中较为活跃的研究对象。目前临床上应用的山莨菪碱类药物绝大多数是人工合成品——消旋山莨菪碱(654-2)的氢溴酸盐或盐酸盐。中国药典1990版收载的质控方法是:原料药采用高氯酸滴定,片剂及针剂采用溴甲酚绿酸性染料比色。山莨菪碱片剂的溶出度测定,现有的方法难于胜任,亟需发展一种灵敏度更高的含量测定方法。用HPLC法测定山莨菪碱及其制剂的研究,目前国内外还未见报道。