止痛缓释片的制备工艺及其体外释放度研究

目的 制备止痛缓释片，并对其体外释药机制进行研究。方法 采用正交设计优选处方，以羟丙甲基纤维素(HPMC K4M)、乙基纤维素(EC 20CPS)为骨架材料，PVP乙醇溶液为黏合剂，采用湿法制粒压片制备骨架片。以粉体学参数，包括压缩比、休止角、流速、接触角为指标，综合评分法确定最佳处方，并测定指标成分的体外释放度，进行释药方程拟合，研究其释药机制。结果 最优处方为HPMC 20%，EC20%， PVP0%，乙醇为80%，所制备的缓释片在10 h内呈现良好的缓释特征，符合缓释片的要求，释药机制符合Higuchi方程和Peppas方程，累积释放率分别为Q=0.367 5 t1/2-0.165 8(r=0.993 2)，lnQ=0.72 lnt-1.608 6(r=0.991 8)，表明药物以Fick扩散和溶蚀协同作用的方式释放。结论 该缓释片处方设计合理，制备方法简单，缓释效果理想，药物释放机制符合释放动力学模型，值得进一步研究开发。