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浅谈如何准备原料药FDA检查
引用本文:陈梁军.浅谈如何准备原料药FDA检查[J].海峡药学,2010,22(10):232-234.
作者姓名:陈梁军
作者单位:福建生物工程职业技术学院,福州,350002
摘    要:该文介绍美国食品药物管理局(FDA)对原料药检查的目的、特点、程序和范围,对FDA检查中特别重视的六大系统进行深入分析,从而为完善原料药cGMP管理,促进我国的原料药打入美国市场提供参考。

关 键 词:原料药  FDA检查  cGMP管理
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