浅谈如何准备原料药FDA检查 |
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引用本文: | 陈梁军.浅谈如何准备原料药FDA检查[J].海峡药学,2010,22(10):232-234. |
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作者姓名: | 陈梁军 |
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作者单位: | 福建生物工程职业技术学院,福州,350002 |
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摘 要: | 该文介绍美国食品药物管理局(FDA)对原料药检查的目的、特点、程序和范围,对FDA检查中特别重视的六大系统进行深入分析,从而为完善原料药cGMP管理,促进我国的原料药打入美国市场提供参考。
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关 键 词: | 原料药 FDA检查 cGMP管理 |
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