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| 论我国医疗器械质量认证 | |
| 引用本文： | 陈志刚.论我国医疗器械质量认证[J].中国医疗器械信息,1999(4). |
| 作者姓名： | 陈志刚 |
| 作者单位： | 中国医疗器械质量认证中心!北京，100011 |
| 摘 要： | 质量认证是提高和保证质量的手段，是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定要求给予书面保证。由于指导和规范各国质量评价和监督的一系列国际标准的出台，国际标准化组织ISO以及其他国际组织的积极工作和世界各国政府的大力支持，使质量认证在全球范围内得到迅猛的发展，成为国际通行做法，并日益发挥其巨大作用。随着质量认证事业的发展，我国也开始实施医疗器械质量认证制度。1994年12月底经国家批准成立具有第三方性质的中国医疗器械产品认证委员会及其实体机构中国医疗器械质量认证中心（CMDC），代表国家对医疗器械实施质量认… |
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