冰冻红细胞制备工艺的标准化和产品的质量控制

国内使用ACP215制备冰冻红细胞,但甘油添加量与国外相差甚远;选用9%NaCl作为去甘油洗涤液,而不是国际通用的12%NaCl的依据在哪里;质量控制仅限于终产品,缺少中间产品的质控。我们探讨冰冻红细胞制备的标准化操作和质量控制,作为提高制备工艺水平和产品质量的依据。