同步及序贯放化疗治疗直肠癌有效性和安全性的系统评价

目的 系统评价不同时序放化疗治疗直肠癌的有效性及安全性，为临床实践与研究提供参考。方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、Web of Science以及中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、维普期刊数据库（VIP）和万方期刊数据库（Wanfang）相关文献，进一步进行文献筛选，并提取文献主要信息，包括试验分组、患者性别、年龄、KPS评分、临床分期及结局指标。比较同步放化疗（同步组）和序贯放化疗（序贯组）治疗直肠癌患者总生存率、无进展生存率、总有效率、完全缓解率和毒副作用发生率的差异。结果 共纳入12篇文献，1 191例患者。Meta分析结果显示，同步组和序贯组1年总生存率比较，差异无统计学意义〔OR=1.47,95%CI（0.96,2.26）,P＞0.05〕。同步组2年总生存率〔OR=2.04,95%CI（1.26,3.30）,P＜0.05〕、3年总生存率〔OR=2.04,95%CI（1.50,2.78）,P＜0.05〕高于序贯组，差异有统计学意义。两组5年总生存率比较，差异无统计学意义〔OR=1.30,95%CI（0.73,2.33）,P＞0.05〕。同步组1年无进展生存率〔OR=2.68,95%CI（1.76,4.07）,P＜0.001〕、2年无进展生存率〔OR=2.66,95%CI（1.19,5.95）,P=0.02〕、3年无进展生存率〔OR=1.70,95%CI（1.18,2.45）,P=0.004〕及总有效率〔OR=2.49,95%CI（1.25,4.97）,P=0.01〕高于序贯组，差异有统计学意义；两组完全缓解率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。同步组腹泻发生率高于序贯组，差异有统计学意义〔OR=2.94,95%CI（1.88,4.60）,P＜0.001〕。两组恶心呕吐、白细胞计数下降、血小板计数下降、神经毒性、腹痛和皮肤黏膜反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。同步组重度腹泻发生率高于序贯组，差异有统计学意义〔OR=2.39,95%CI（1.31,4.38）,P=0.005〕。两组重度恶心呕吐、重度白细胞计数下降和重度神经毒性发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 与序贯放化疗相比，同步放化疗可提高直肠癌患者总生存率和无进展生存率，但腹泻的发生风险增加，不同时序放化疗方式各有利弊。