波生坦治疗肺动脉高压疗效与安全性评价的Meta分析

目的根据现有随机对照临床试验,综合评价波生坦治疗肺动脉高压的疗效与安全性。方法在数据库中检索以肺动脉高压患者为研究对象,并进行了波生坦治疗(治疗组)与安慰剂(安慰剂组)比较的随机对照试验(RCT)研究,对其短、长期疗效和安全性进行Meta分析。结果(1)有2项研究进行了短期疗效与安全性评价。与安慰剂组比较,治疗组患者:①6min步行距离平均增加了47.71m(95%CI为26.09~69.33,P<0.0001);②WHO心功能分级改善率的合并比数比(OR)值为1.84(95%CI为1.06~3.18,P=0.03);③呼吸困难明显改善,Borg呼吸困难评分平均下降0.71分(95%CI为0.19~1.23,P=0.007);④病死率差异无统计学意义,其合并OR值为2.45(95%CI为0.28~21.35,P=0.42);⑤肝损害的发生率差异无统计学意义,其合并OR值为1.78(95%CI为0.66~4.81,P=0.26);⑥临床病情恶化率明显改善,其合并OR值为0.26(95%CI为0.11~0.60,P=0.002)。(2)有2项研究评价了波生坦治疗的长期疗效与安全性:与安慰剂组比较,治疗组患者1年生存率明显改善,其合并OR值为2.57(95%CI为1.59~4.17,P=0.0001);肝损害的发生情况:2项研究均报道了治疗组患者转氨酶明显升高的病例,由于缺乏安慰剂组的资料,未对其进行Meta分析。结论波生坦治疗可以提高肺动脉高压患者的运动能力,改善心功能和呼吸困难的症状,提高患者1年生存率。肝损害可能是其主要副作用。

Efficacy and safety of bosentan therapy in pulmonary hypertension:Meta-analysis