宫内节育器风险评价指标体系及综合评价方法研究

目的 建立宫内节育器(IUD)风险评价指标体系,确定各指标的权重,并根据客观数据采用多种综合评价方法评价常用IUD的风险,为政府采购决策提供参考依据.方法 通过复习国内外文献、长期监测、大样本随机对照试验(RCT)和两轮Delphi专家咨询,构建IUD风险评价指标体系;通过主观评分法和CRITIC客观赋权法共同确定各指标权重;利用建立的指标体系和原始研究(大样本多中心RCT)、二次研究数据(文献报道数据),分别采用层次分析法(AHP)、TOPSIS和综合评分法评价IUD的风险,综合3种方法和评估结果,得出各种IUD的综合排名.结果 成功建立两级IUD风险评价指标,其中7个一级指标分别为非意愿妊娠、脱落、月经问题、疼痛、IUD异位、位置和形状改变及其它健康问题,二级指标共26个.通过主、客观赋权法,确定的一级指标权重分别为0.147 5、0.144 3、0.140 7、0.174 8、0.163 2、0.132 8和0.096 6.用所建立的指标体系综合评价多中心RCT中TCu380A、MLCu375和元宫365三种IUD的风险,AHP、TOPSIS和综合评分法均表明,三种IUD中,元宫365风险最小,其次是TCu380A和MLCu375,使用三种综合评价方法评价文献中报道的14种节育器的风险,三种方法的组合结果显示活性γ型IUD风险最小,HCu280、元宫365、Gyne IUD次之,药铜环165风险最大.结论 本研究所建立的IUD风险评估指标体系覆盖面广,有一定的代表性和可信度;所确定的指标权重系数方法科学、考虑全面、结果较准确;各种评价方法的评价结果基本一致.活性γ型IUD和HCu280已进入2009版计划生育避孕药具政府采购目录,若IUD价格合理,建议将元宫365和GyneIUD纳入国家采购目录,以供育龄妇女多方面循证知情选择.

A Study on Risk Evaluation Indicator System and Comprehensive Evaluation Method for Intrauterine Device

Objective To establish a risk evaluation indicator system for intrauterine device(IUD),to determine the weight of indicators,to comprehensively evaluate the risk of IUDs by using a variety of comprehensive evaluation methods according to the data of IUDs,so as to provide references for the government purchasing decision-making.Methods The literature review,long-term monitoring of IUD adverse events,large sample randomized controlled trials(RCTs) and Delphi methods were applied to establish the risk evaluati...