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杂志ISSN号
药品批发企业GSP认证存在的缺陷项目之分析
作者姓名:
杨文良
郭莹
刘雪梅
黎凡
作者单位:
北京市药品监督管理局宣武分局
摘 要:
《药品经营质量管理规范》(GSP)是我国对药品经营企业强制执行的行业标准,是每个药品经营企业必须具备的准人条件。GSP作为政府部门的有效监管手段,具有长期性、连续性、动态性的特点,通过认证意味着药品经营企业和监管部门是在更高的起点而不是终结。笔者通过对27家药品批发企业两次认证中存在的缺陷项目进行汇总分析,归纳总结药品批发企业在经营管理巾的盲区和薄弱环节,从而为药品监督管理工作找到出发点和着重点。
关 键 词:
药品批发企业
GSP认证
《药品经营质量管理规范》
缺陷
药品经营企业
药品监督管理工作
行业标准
有效监管
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