HPLC-ELSD法定量检测硫酸新霉素中新霉胺

目的建立测定硫酸新霉素中有关物质新霉胺的HPLC ELSD法。方法色谱柱Zorbax SB C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）,柱温：25 ℃;流动相：甲醇：0.1 mol•mL 1三氟乙酸溶液 （8：92）;流速0.8 mL•min 1;漂移管温度：55 ℃;载气压力：3.6 MPa;Gain：6。结果新霉胺最低检测限为40 ng,最低定量限为80 ng,在0.08～1.60 μg范围内呈很好的线性关系,r＝0. 999 6,平均回收率97.3%,RSD＝2.6%（n＝9）。结论该方法准确、专属性强,可用于硫酸新霉素中有关物质新霉胺的含量测定。