| 复方盐酸二甲双胍片在人体内药物动力学和生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 曲斌,杭太俊,宋敏,葛晓明,吴晓鸾.复方盐酸二甲双胍片在人体内药物动力学和生物等效性研究[J].药学与临床研究,2004,12(2):4-9. |
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| 作者姓名： | 曲斌 杭太俊 宋敏 葛晓明 吴晓鸾 |
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| 作者单位： | 中国药科大学,南京,210009 |
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| 摘 要： | 目的 建立人血浆中盐酸二甲双胍的反相离子对高效液相色谱和格列本脲的液相色谱 质谱测定方法 ,研究复方盐酸二甲双胍片 (盐酸二甲双胍 2 5 0mg/格列本脲 1 2 5mg× 2片 )相对于联合使用的盐酸二甲双胍片 ( 5 0 0mg)和格列本脲片( 2 5mg)在男性健康志愿者体内的药物动力学行为 ,评价其生物利用度和生物等效性。方法 采用双交叉随机实验设计 :2 0名受试者交叉口服复方盐酸二甲双胍片 2片或口服盐酸二甲双胍片与格列本脲片各 1片 ,服药后于 0 5、1 0、1 5、2 0、2 5、3 0、3 5、4 0、5 0、6 0、8 0、12、2 4、36h分别取血 ,分离血浆 ,分别依法测定盐酸二甲双胍和格列本脲的血药浓度。结果 测得口服复方盐酸二甲双胍片或联合使用盐酸二甲双胍片与格列本脲片后 ,盐酸二甲双胍的达峰时间分别为 ( 2 0± 0 7)h和 ( 2 1± 0 9)h ,峰浓度分别为 ( 14 0 2 4± 349 2 ) μg·L-1和 ( 132 9 7± 315 4 ) μg·L-1,消除半衰期分别为 ( 3 84± 0 6 1)h和 ( 4 2 6± 0 96 )h ,AUC0 2 4分别为 ( 72 92 7± 196 7 5 ) μg·L-1和 ( 74 16 2± 184 3 9) μg·h·L-1;格列本脲的达峰时间分别为 ( 3 1± 0 9)h和 ( 3 0±0 8)h ,峰浓度 ( 71 7± 2 2 7) μg·L-1和 ( 70 3± 2 0 7) μg·L-1,消
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| 关 键 词： | 盐酸二甲双胍 格列本脲 HPLC/ESI-MS HPLC 药物动力学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1007-306(2004)02-04-06 |
| 修稿时间： | 2004年2月26日 |
Pharmacokinetics and Bioequivalence of Compound Metformin Hydrochloride Tablets in Chinese Healthy Male Volunteers |
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| Qu Bin,Hang Tai jun,Song Min,Ge Xiao ming,Wu Xiao luan.Pharmacokinetics and Bioequivalence of Compound Metformin Hydrochloride Tablets in Chinese Healthy Male Volunteers[J].Pharmacertical and Clinical Research,2004,12(2):4-9. |
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| Authors: | Qu Bin Hang Tai jun Song Min Ge Xiao ming Wu Xiao luan |
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| Institution: | Nanjing 210009 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Metformin hydrochloride Glibenclamide HPLC/ESI MS HPLC Pharmacokinetics Bioequivalence |
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