| 建立中医药临床试验注册技术规范的必要性与可行性探讨 |
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| 引用本文： | 卢鹏飞,廖星,王志国,谢雁鸣.建立中医药临床试验注册技术规范的必要性与可行性探讨[J].中国中西医结合杂志,2015,35(1):0014-0018. |
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| 作者姓名： | 卢鹏飞 廖星 王志国 谢雁鸣 |
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| 作者单位： | 中国中医科学院中医临床基础医学研究所（北京100700） |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金资助项目青年科学基金项目（No.81202776）；中国中医科学院基本科研业务费第六批自主选题（No. Z0215）；中国中医科学院客座研究员联合创新研究项目（No. ZZ070817） |
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| 摘 要： | 国际临床试验注册机制是实现临床试验透明化的全球性举措之一,也是提高临床试验质量的有力措施。根据我国中医药临床试验数量多但质量与当前现代医学研究水平相比存在较大差距,且中医药临床试验注册显示诸多问题的特点,我们必须基于世界卫生组织(WHO)和国际临床试验注册及发表机制的成功经验,建立适合中医药自身的临床试验注册技术规范,以提高中医药临床试验的整体水平。笔者针对中医药临床试验注册表现的问题,提出了具体可行的措施,为建立中医药自身的临床试验注册提供参考。
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| 关 键 词： | 中医药 临床试验注册 必要性 可行性 |
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