气相色谱法测定瑞格列奈原料药的有机溶剂残留量 |
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引用本文: | 梁丽娟,黄薇.气相色谱法测定瑞格列奈原料药的有机溶剂残留量[J].天津药学,2012(5):6-8. |
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作者姓名: | 梁丽娟 黄薇 |
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作者单位: | 天津医药集团津康制药有限公司 |
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摘 要: | 目的:建立瑞格列奈原料药残留溶剂的测定方法。方法:采用Agilent DB-FFAP毛细管色谱柱(50 m×0.32mm)、顶空进样法,以FID检测。结果:正己烷、丙酮、乙酸乙酯、乙醇、甲苯分别在7.3~58.4、125.7~1 005.5、125.3~1 002.7、125.9~1 007.2和22.4~179.5μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.5%、95.6%、96.6%、97.8%和94.8%,RSD分别为1.4%、1.6%、1.7%、1.2%和1.2%。结论:所建立方法专属性好,简便准确,可用于瑞格列奈原料药残留溶剂的限度检查。
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关 键 词: | 气相色谱法 瑞格列奈 残留溶剂 正己烷 丙酮 乙酸乙酯 乙醇 甲苯 |
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