| 摘 要： | 目的观察培元胶囊对高效抗反转录病毒治疗(HAART)后免疫重建不良患者CD4+T淋巴细胞(简称CD4细胞)计数的影响及安全性。方法将符合纳入标准的62例艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)病人,采用单中心、自身前后对照的设计,在HAART治疗的基础上,给予培元胶囊(灵芝、黄芪、鹿茸)口服,观察对比受试者治疗前以及开始治疗后第3、6、9、12个月的外周血CD4细胞计数,同时监测治疗前后受试者可能出现的各种不良事件。结果所有受试者,基线CD4细胞计数为(191.63±53.75)个/μL,治疗第3、6、9、12个月的CD4细胞计数分别为(211.72±92.32)个/μL、(235.26±83.22)个/μL、(229.20±108.43)个/μL、(236.44±66.99)个/μL,其中第3、6、12的计数较治疗前差异有统计学意义(P 0.05)。基线CD4细胞计数≤150个/μL的32例受试者,治疗前计数为(125.75±27.096)个/μL,治疗第3、6、9、12的计数分别为(130.25±30.499)个/μL、(254.71±66.437)个/μL、(245.40±191.96)个/μL、(210.33±75.80)个/μL,其中第6个月的计数较治疗前差异有统计学意义(P 0.05),在其他时间点无统计学意义(P 0.05)。基线CD4细胞计数在150～200个/μL的15例受试者,治疗前计数为(171.63±16.501)个/μL,治疗第3、6、9、12个月的计数分别为(200.13±64.596)个/μL、(167.71±44.260)个/μL、(206.67±51.298)个/μL、(172.50±51.620)个/μL,治疗后每个时间点的计数较治疗前差异均无统计学意义(P 0.05);基线CD4细胞计数 200个/μL的15例受试者,治疗前计数为(251.44±49.480)个/μL,治疗第3、6、9、12个月的计数分别为(264.53±96.43)个/μL、(280.50±94.518)个/μL、(233.13±90.882)个/μL、(244.52±89.13)个/μL,治疗后每个时间点的计数较治疗前差异均无统计学意义(P 0.05)。所有受试者在服药前后未发生与本试验相关的不良事件。结论培元胶囊联合HAART具有阶段性提高艾滋病免疫重建不良者的CD4细胞计数的潜力,尤其是对于基线CD4细胞计数150个/μL者,同时具有良好的安全性。
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