离子色谱法测定药用辅料β-环糊精的有关物质 |
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引用本文: | 靳贵英,王淼,王彩媚.离子色谱法测定药用辅料β-环糊精的有关物质[J].安徽医药,2017,21(8):1388-1390. |
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作者姓名: | 靳贵英 王淼 王彩媚 |
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作者单位: | 广东省药品检验所辅料室,广东 广州,510180;广东省药品检验所辅料室,广东 广州,510180;广东省药品检验所辅料室,广东 广州,510180 |
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基金项目: | 广东省省级科技计划项目,2016年国家药品评价性抽验专项资助 |
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摘 要: | 目的 建立测定β-环糊精中有关物质α-环糊精和γ-环糊精的离子色谱方法,并用质谱进行验证.方法 采用离子色谱法,CarPac PA 200离子柱,柱温30 ℃,安培检测器,金电极为工作电极,Ag/AgCl为参比电极.高分辨质谱法采用电喷雾电离模式,离子阱扫描范围为300~1 400.结果 α-环糊精和γ-环糊精的检出限为0.2和0.5 mg·L-1,定量限分别为0.4和1.0 mg·L-1.采用离子肼质谱法确认了α-环糊精和γ-环糊精,结果与离子色谱相一致.所有样品均检出γ-环糊精,同时探讨了其限量标准,为该品种标准提高和风险监控提供了技术参数.结论 该方法快速、有效,可用于β-环糊精中有关物质的检测.
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关 键 词: | β-环糊精 有关物质 α-环糊精 γ-环糊精 离子色谱法 |
收稿时间: | 2017/2/13 0:00:00 |
修稿时间: | 2017/2/26 0:00:00 |
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