两种HBV DNA定量检测方法的临床对比研究

目的比较某国产实时荧光定量PCR试剂(后称国产试剂)与某进口(后称进口试剂检测乙型肝炎病毒(HBV)DNA的定量的结果。方法根据进口试剂检测结果抽取514份慢性乙型肝炎的血浆标本,采用国产全自动核酸提取仪和PCR高敏试剂进行HBV DNA定量平行检测,以分析国产试剂的检测情况和与进口试剂的结果差异和相关性。结果进口试剂和国产试剂的阳性检出率分别为77.2%和78.5%,不符合率分别为7.2%和8.6%,两者无明显差异;Spearman相关分析显示,两种试剂检测的HBV DNA在20～1.7×10~8IU/mL区间内检测结果的相关系数(r=0.966,P<0.000 1),表明二者具有较强的相关性;Bland-Altman分析2种方法检测病毒载量的差异分析显示结果具有较高的一致性。结论国产高敏试剂和进口试剂,检测血浆HBVDNA在20～1.7×10~8IU/mL的病毒载量结果具有较好的相关性和一致性。

Clinical comparative study of two quantitative methods for HBV DNA detection