克拉霉素片剂与胶囊剂的溶出度考察

目的 :比较不同厂家生产的克拉霉素制剂的体外溶出度。方法 :根据《中国药典》2 0 0 0年版 ,采用转篮法和桨法测定克拉霉素制剂的溶出度。结果 :克拉霉素在 483nm处有最大吸收 ,在 5～ 3 0mg·L-1浓度范围内 ,Y =0 0 2 0 9X + 0 0 0 11,r =0 9999;0 5h溶出率超过 80 % ,符合药典规定。对T50 ,Td数值进行比较并进行方差分析 ,A厂产品批间存在高度显著性差异(P <0 0 1) ,B厂产品批间无显著性差异 (P >0 0 5 )。采用浆法比较T50 ,Td值 ,A厂小于B厂 ,对克拉霉素片采用不同溶出方法 (桨法和转篮法 ) ,比较T50 、Td值 ,桨法好于转篮法 (P <0 0 1)。结论 :采用同一种溶出方法比较 ,片剂的溶出好于胶囊剂 ;A厂产品做溶出度实验 ,采用桨法的溶出效果比转篮法好。