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国产总胆固醇试剂的临床应用研究
引用本文:张学平,王云霞,张萍.国产总胆固醇试剂的临床应用研究[J].现代检验医学杂志,2010,25(6).
作者姓名:张学平  王云霞  张萍
作者单位:1. 克拉玛依市中心医院检验科,新疆克拉玛依,834000
2. 乌鲁木齐市疾病预防控制中心艾滋病科,乌鲁木齐,830026
摘    要:目的 评价并用总胆固醇国产试剂替代进口试剂,进口试剂为美国贝克曼公司生产,国产试剂由新疆卡纳思生物技术有限公司生产.方法 采用全自动生化分析仪对国产总胆固醇试剂(TCK)进行临床化学检验的方法学评价.结果 TCK的批内、批间CV分别为1.82%和2.11%,小于1/3 CLIA'88规定的可接受性能值(3.33%);TCK与进口试剂有良好的相关关系(r=0.995 5),在决定性浓度水平上估计的系统偏差为1.05%(0.06 mmol/L),小于1/2 CLIA'88规定的最大允许误差(5.00%).结论 国产TCK稳定、可靠,完全可以在Beckman Coulter DXC800型全自动生化分析仪上替代进口TC试剂.

关 键 词:总胆固醇  国产试剂  评价

Clinical Application Study on Domestic Total Cholesterol Reagent
ZHANG Xue-ping,WANG Yun-xia,ZHANG Ping.Clinical Application Study on Domestic Total Cholesterol Reagent[J].Journal of Modern Laboratory Medicine,2010,25(6).
Authors:ZHANG Xue-ping  WANG Yun-xia  ZHANG Ping
Abstract:
Keywords:
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