高效液相色谱法测定盐酸坦索罗辛及其缓释胶囊的含量和有关物质

目的：建立一种高效液相色谱法同时测定盐酸坦索罗辛缓释胶囊含量及有关物质。方法：采用ODS柱（150mm×4．6mm，5μm），以甲醇-0．2mmol·L～Na2HPO4一KH2P04（pH5．9）（6：4）为流动相，检测波长275nm，流速1。0mL·min-1柱温30℃。结果：盐酸坦索罗辛在5．06～130．65μg·mL-1（r=0．9995）、R型手性胺在5．26～132．60μg·mL-1（r=0．9993）、2-（2-乙氧基苯氧基）溴乙烷在5．06～130．65μg·mL-1（r=0．9999）范围内线性关系良好，平均回收率分别为100．8％，105．1％，103．5％。结论：该方法简单，快速，专属性强，适于测定盐酸坦索罗辛原料药和缓释胶囊中盐酸坦索罗辛含量及有关物质。