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中医药治疗糖尿病肾病随机对照试验文献安全性报告质量评价
引用本文:李赞华,刘瑞霞,陈新勇,胡宝情,杨素琴,王荣华. 中医药治疗糖尿病肾病随机对照试验文献安全性报告质量评价[J]. 北京中医药大学学报, 2009, 32(4)
作者姓名:李赞华  刘瑞霞  陈新勇  胡宝情  杨素琴  王荣华
作者单位:北京中医药大学基础医学院循证医学中心,北京,100029;山东中医药大学附属医院
基金项目:国家重点基础研究发展规划(973计划) 
摘    要:目的 对中医药治疗糖尿病肾病随机对照试验中安全性报告的质量进行评价.方法 以"糖尿病霾?为主题词,检索2006年1月~2008年9月在中文期刊全文数据库(CNKI)和维普数据库(VIP)中的随机对照试验的有关文献.从每篇文章的方法、结果和讨论部分分别提取相关的数据.结果 286篇有效文章中,115篇(40.21%)报告了安全性指标,共归纳出4个反应安全性指标的项目.报告存在标准不统一、不规范的问题,从不良事件的发生到安全性结论的得出均未进行流行病学的因果推断,报告的方法学方面不够严谨和规范.结论 中医药治疗糖尿病肾病随机对照试验中安全性报告对相关指标的观察和报告重视不够,安全性结论的得出需要进行流行病学的因果推断和关联性原则的统计分析.

关 键 词:中医药  糖尿病肾病  安全性报告  方法学  质量评价

Qualitative review on document security reports of randomized controlled trials about treatment of diabetic nephropathy with TCM
LI Zan-hua,LIU Rui-xia,CHEN Xin-yong,HU Bao-qing,YANG Su-qin,WANG Rong-hua. Qualitative review on document security reports of randomized controlled trials about treatment of diabetic nephropathy with TCM[J]. Journal of Beijing University of Traditional Chinese Medicine, 2009, 32(4)
Authors:LI Zan-hua  LIU Rui-xia  CHEN Xin-yong  HU Bao-qing  YANG Su-qin  WANG Rong-hua
Abstract:
Keywords:
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