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| 不同制备工艺对藻酸双酯钠注射液临床不良反应发生率的影响 | |
| 作者姓名： | 侯玉嵩 陈旋 冯玉秋 梅雁芬 荆爱芹 唐艳林 |
| 作者单位： | 1. 吉尔吉药业有限公司,吉林,吉林,132013 2. 吉林省吉林市第二中心医院,吉林,吉林,132001 |
| 摘 要： | 目的确定藻酸双酯钠注射液的最佳制备工艺，提高该注射液临床使用的安全性、方法采用同一厂家提供的注射用原料，用传统浓稀配制备工艺、大分子筛分制备工艺和挥发一深层吸附制备工艺分别制备注射液，对有关质量指标进行对比，并作动物过敏反应试验和对临床使用不良反应进行观察、结果传统浓稀配工艺制备的成品临床不良反应发生率为18．0％，大分子筛分工艺制备的成品为8．0％，挥发一深层吸附工艺制备的成品为3．3％。结论挥发一深层吸附工艺为藻酸双酯钠注射液的最佳工业制备工艺。 |
| 关 键 词： | 藻酸双酯钠注射液 制备工艺 过敏试验 不良反应 |
| 文章编号： | 1006-4931(2006)17-0042-02 |
| 收稿时间： | 2006-02-24 |
| 修稿时间： | 2006-04-29 |
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