更昔洛韦葡萄糖注射液处方与制备工艺研究

目的探讨更昔洛韦葡萄糖注射液处方的合理性及影响制备工艺的因素。方法通过试验检验产品溶液的浓度、pH值、灭菌温度、时间、压力，以及活性炭的浓度和加入顺序等因素对药品质量的影响。结果更昔洛韦葡萄糖注射液浓度为100 mL：50 mg时，pH值为3.0～5.0；灭菌条件为115 ℃、高压灭菌30 min；由于不同浓度的活性炭对更昔洛韦的吸附性差异有显著性，选择只对葡萄糖溶液进行活性炭吸附，对细菌内毒素检查无影响。结论更昔洛韦葡萄糖注射液处方合理，工艺可行，质量稳定，符合输液要求。