基于真实世界医药数据库的PD-1/PD-L1抑制剂相关不良反应信号挖掘 |
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引用本文: | 李军伟,宋玮娟,李艳艳,时磊,王延虹.基于真实世界医药数据库的PD-1/PD-L1抑制剂相关不良反应信号挖掘[J].临床肿瘤学杂志,2023(7):615-620. |
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作者姓名: | 李军伟 宋玮娟 李艳艳 时磊 王延虹 |
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作者单位: | 郑州大学第五附属医院药学部 |
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基金项目: | 河南省科技攻关资助项目(232102310493); |
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摘 要: | 目的 利用真实世界中的医药大数据,挖掘肿瘤免疫治疗药物程序性死亡受体1/程序性死亡配体1(PD-1/PD-L1)抑制剂发生不良反应的风险信号,促进此类药物在临床安全合理使用。方法 收集美国食品与药品监督管理局(FDA)不良反应数据库中2014年9月1日至2022年9月30日的不良反应报告。经过数据标准化处理,使用报告比值比(ROR)法及数据交叉对比分析,对PD-1/PD-L1抑制剂的不良反应信号进行数据挖掘。结果 获得PD-1/PD-L1抑制剂的不良反应报告106 946份。经数据挖掘,有显著意义的不良反应风险信号2741个,其中帕博利珠单抗886个、纳武利尤单抗956个、阿替利珠单抗545个、度伐利尤单抗255个、阿维鲁单抗99个。全部风险信号共累及25个系统或器官,主要为神经系统疾病、胃肠系统疾病、感染类疾病等。报告数前20位的不良反应中未在说明书中出现的信号有22个。所有PD-1/PD-L1抑制剂均存在的风险信号包括自身免疫性结肠炎、肿瘤溶解综合征、血肌酸磷酸激酶升高、心肌病等。结论 临床使用PD-1/PD-L1抑制剂时,应关注患者的神经系统功能、胃肠道症状以及可能出现的感染,根...
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关 键 词: | 肿瘤 免疫治疗 程序性死亡受体1/程序性死亡配体1抑制剂 不良反应 信号挖掘 |
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