临床试验三组等比例随机分配的BSD方法

目的：既往研究认为大棒法（BSD）仅能用于两组等比例分配临床试验,具有很好的统计性能,成为随机化方法的推荐选择。本研究对BSD法进行拓展,应用于三组的情况,为三组等比例临床试验随机化提供更多选择。方法：在两组等比例分配BSD法基础上,进行条件分配概率推导,拓展建立三组等比例分配的BSD法。并从均衡性、随机性两个维度,借助Monte-Carlo模拟技术对BSD法和传统应用的简单随机化法（SR）、区组随机化法（PBD）以及区组瓮法（BUD）进行性能比较。结果：四种随机化方法中,PBD法均衡性最好,其次为BUD法、BSD法,最差为SR法;SR法随机性最强,其次为BSD法、BUD法和PBD法;综合性能表明,BSD法性能最优,其次为BUD法、PBD法及SR法。结论：拓展的三组等比例随机分配BSD法具有较好的综合性能,推荐作为三组等比例临床试验随机分配方法的优先选择。