| 改进的高效液相色谱法测定舒林酸血药浓度及人体生物利用度 |
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| 引用本文： | 马霖,韩志武,李静,沙丽颖,孙伟. 改进的高效液相色谱法测定舒林酸血药浓度及人体生物利用度[J]. 中国医院药学杂志, 2004, 24(9): 544-545 |
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| 作者姓名： | 马霖 韩志武 李静 沙丽颖 孙伟 |
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| 作者单位： | 青岛大学医学院附属医院,山东,青岛,266003 |
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| 摘 要： | 目的:以舒达宁片为对照品对舒林酸片进行生物等效性评价.方法:18名男性健康受试者,采用单剂量随机自身交叉对照试验设计,空腹口服200 mg单剂量试验和参比制剂并采集12 h内动态血标本,用改进的HPLC法测定血清药物浓度并计算相关参数,并进行双单侧t检验以判断两制剂是否生物等效.结果:试验制剂舒林酸片剂和参比制剂舒达宁片剂的AUC0-t分别为18.21,18.00 mg·h·L-1,Cmax分别为8.07,7.44 mg·L-1,Tmax分别为1.86,1.86 h,T1/2分别为2.80,2.36 h,AUC0-∞分别为18.97,18.61 mg·h·L-1.两组各参数均无统计学差异(P>0.05).AUC0-t、AUC0-∞和Cmax经双单侧t检验, 差异无显著性.结论:舒林酸片的相对生物利用度为101.15%,试验制剂舒林酸片与市售舒达宁片为生物等效制剂.
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| 关 键 词： | 舒林酸 药动学 生物等效性 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1001-5213(2004)09-0544-02 |
| 修稿时间： | 2004-01-20 |
Study on bioequivalence of sulindac tablets |
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| MA Lin,HAN Zhi-wu,LI Jing,SHA Li-yin,SUN Wei. Study on bioequivalence of sulindac tablets[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2004, 24(9): 544-545 |
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| Authors: | MA Lin HAN Zhi-wu LI Jing SHA Li-yin SUN Wei |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | sulindac pharmacokinetics bioequivalence HPLC |
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