| 《药品生产质量管理规范》文件的管理 |
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| 引用本文： | 刘双跃,赵慧东. 《药品生产质量管理规范》文件的管理[J]. 时珍国医国药, 2005, 16(3): 250-251 |
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| 作者姓名： | 刘双跃 赵慧东 |
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| 作者单位： | 1. 海南皇隆制药厂有限公司,海南,海口,570216
2. 海南碧凯药业有限公司,海南,海口,570216 |
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| 摘 要： | 目的：药品生产企业一切生产活动应以《药品生产质量管理规范》文件为根据。方法：从组织机构的建立、文件的编写、文件的执行等几个方面阐述了如何实施GMP文件的管理。结果：药品生产企业实施GMP文件管理是GMP认证的一个重要的方面，是防止差错的重要手段。结论：管理好GMP文件，既是GMP的认证的一个重要方面，也是实施好GMP，保证广大患者用药安全的重要手段。
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| 关 键 词： | 《药品生产质量管理》 管理 |
| 文章编号： | 1008-0805(2005)03-0250-02 |
| 修稿时间： | 2004-08-30 |
Management of Document on GMP |
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| LIU Shuang-yue,ZHAO Hui-dong. Management of Document on GMP[J]. Lishizhen Medicine and Materia Medica Research, 2005, 16(3): 250-251 |
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| Authors: | LIU Shuang-yue ZHAO Hui-dong |
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| Affiliation: | LIU Shuang-yue 1,ZHAO Hui-dong 2 |
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| Abstract: | Objective:All productive activities in pharmaceutical corporation should be based on documents on GMP. Methods:The article expatiates on how to actualize the documents on GMP from how to establish organization, how to write documents, how to carry out documents and other aspects. Results:Actualizing the documents on GMP in pharmaceutical corporation is both an important aspect of the inspection on GMP and important means of avoiding the accidents. Conclusion:Managing documents on GMP well is both an important aspect of the inspection on GMP and important means of actualizing GMP well and assuring the safety of numerous sufferer. |
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| Keywords: | GMP Management |
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