盐酸哌唑嗪片质量标准改进研究

目的:改进盐酸哌唑嗪片现行质量标准,使检测结果更准确,操作更环保。方法:建立反相高效液相色谱法测定盐酸哌唑嗪片的含量、含量均匀度和有关物质。采用Waters Sunfire C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾1.36 g,加水溶解并稀释制成1000 m L,加三乙胺4 m L,用磷酸调节p H值至4.5)(40∶60),流速:1 m L·min-1,检测波长:245 nm,柱温:35℃,进样体积:10μL。结果:盐酸哌唑嗪在4.910~49.10μg·m L-1范围内线性关系良好(r=1.000,n=6);平均回收率为99.50%,RSD=0.70%。结论:本方法经方法学验证,可用于盐酸哌唑嗪片含量、含量均匀度测定和有关物质检查。