热毒宁注射液医院集中监测不良反应特征分析 |
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引用本文: | 常艳鹏,萧 伟,杨 伟,谢雁鸣,王连心,赵宾江,周一飞,景 娇.热毒宁注射液医院集中监测不良反应特征分析[J].中医杂志,2014(9):791-794. |
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作者姓名: | 常艳鹏 萧 伟 杨 伟 谢雁鸣 王连心 赵宾江 周一飞 景 娇 |
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作者单位: | 中国中医科学院中医临床基础医学研究所;辽宁省沈阳市骨科医院;江苏康缘药业股份有限公司; |
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基金项目: | 国家中医药管理局中医药行业科研专项(200907001-5-6) |
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摘 要: | 目的研究热毒宁注射液临床安全性及不良反应(ADR)发生特征,为临床安全用药提供依据。方法采用多中心、大样本、前瞻性、注册登记式医院集中监测的方法,对2012年9月至2013年10月使用热毒宁注射液的住院及门诊3000例感染性疾病患者进行监测,对出现ADR的患者临床表现及怀疑药品情况进行详细记录。结果 3000例患者中发生ADR 16例,占0.53%,主要表现为腹痛、腹泻、胃脘痛、过敏等。16例患者中男性11例,女性5例;9岁以下婴幼儿及儿童14例,占87.50%;16例患者出现ADR距发生ADR当天开始用药平均时间为(0.68±0.44)h,从用药开始到出现ADR的总用药天数平均为(3.44±1.86)天。出现ADR的16例患者均停药处理,其中4例采用地塞米松治疗,停药处理后患者症状均减轻或消失。结论热毒宁注射液ADR属偶见,属于消化系统损害、皮肤及其附件损害、全身过敏反应,以婴幼儿及儿童为主,多在用药3h内发生,临床应注意监测儿童用药及与抗菌药物联合使用情况。
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关 键 词: | 热毒宁注射液 医院集中监测 不良反应 |
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