注射用辅酶A细菌内毒素检查法可行性研究 |
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作者姓名: | 李逢春 周继春 |
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作者单位: | 河南省食品药品检验所; |
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摘 要: | 目的对注射用辅酶A进行凝胶法干扰试验,建立注射用辅酶A细菌内毒素检查法的试验方法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果将注射用辅酶A稀释到浓度为3.12u.mL-1时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值为1.5EU.u-1。结论使用细菌内毒素检查法检查注射用辅酶A中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。
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关 键 词: | 注射用辅酶A 细菌内毒素 凝胶法 干扰试验 |
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