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| 新药碳酸钙泡腾颗粒 | |
| 作者姓名： | 周天杰 程小宁 赵劲松 蒋学华 何之淑 及元乔 刘忠荣 |
| 作者单位： | 华西医科大学附属第四医院，成都地奥制药集团成都地奥九泓制药厂 |
| 摘 要： | 新药碳酸钙泡腾颗粒的研制是１９９４年卫生部立项资助课题的研究内容，经华西医科大学附属第四医院等三家单位历时５年研究，于１９９７年底获卫生部新药证书和生产批文。该新药将不溶于水的碳酸钙经先进的制剂技术转化为可溶的枸椽酸钙络合物，弥补了碳酸钙在临床上的诸多不足。本品采用了独特的包裹工艺，隔离了酸源和二氧化碳源，极大提高了泡腾制剂的稳定性。在质量标准中，首先引入“可溶性钙”等质控指标，在生物利用度评价中，在国内率先采用尿钙排泄法，为今后钙制剂评价提供了一种简便有效的新方法。本品为国内首创，居国内领先。… |
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