梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法的建立及其临床应用 |
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作者姓名: | 柳丽娟 戴振贤 卓传尚 谢玉玲 吴玉水 |
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作者单位: | 1. 福州市传染病医院检验科 350025 2. 福建省洪诚生物药业有限公司,福建莆田,351254 |
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基金项目: | 福建省莆田市科技计划项目 |
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摘 要: | 目的建立梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法,并分析其临床应用价值。方法应用基因工程重组的梅毒螺旋体外膜脂蛋白TP15、TP17和TP47抗原混合包被微孔板,并以辣根过氧化物酶标记此3种抗原蛋白,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立梅毒螺旋体抗体双抗原夹心化学发光检测方法。应用梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品分析所建立方法的特异性、灵敏度、稳定性和精密性。所建立的方法与日本富士TPPA、雅培化学发光试剂同时检测临床血清样本352份,比较检测结果。结果所建立的方法符合国家参考品质量标准。批内变异系数4.68%~5.77%、批间变异系数12.82%;试剂盒置37℃考核3d,其稳定性良好。与TPPA法、雅培化学发光法对照,阳性符合率分别为98.2%、96.55%;阴性符合率分别为99%、98.64%;总符合率分别为98.9%、98.58%;Kappa值分别为0.96、0.95,一致性强度均最强。结论成功建立了特异、敏感和稳定的梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法,适用于梅毒感染的批量筛查,具有较大的临床应用价值。
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关 键 词: | 梅毒 梅毒螺旋体特异性抗体 化学发光法 梅毒螺旋体明胶凝集试验 |
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