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乌参醒脑滴丸中银杏萜类内酯成分的质量控制研究
作者姓名:赵文静
作者单位:广东药学院中医药研究院
基金项目:广东省重大科技专项项目一、重大新药创制项目:自主知识产权防治血管痴呆乌参醒脑方制剂的临床前研究(2013A022100041); 广东省教育部产学研结合项目:防治血管痴呆中药组分新药乌参醒脑颗粒的临床前研究(2012B091100193)
摘    要:目的控制银杏叶提取物原料质量并建立乌参醒脑滴丸中萜类内酯成分的含量测定方法。方法采用AB-8大孔吸附树脂进行银杏叶萜类内酯提取优化,HPLC-ELSD法检测4种萜类内酯白果内酯及银杏内酯仁、A、B的含量,优选提取部位入药。优化色谱条件,采用Diamonsil-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5.0μm)色谱柱,柱温34℃;以甲醇-0.2%甲酸水为流动相进行梯度洗脱,流速为0.7 mL·min~(-1);蒸发光散射检测器检测,载气压力为30 psi,漂移管温度为80℃,同时测定乌参醒脑滴丸中白果内酯、银杏内酯仁、银杏内酯A、银杏内酯B的含量。结果乌参醒脑滴丸优选60%乙醇提取部位干浸膏进行成药制剂,滴丸制剂中4种成分(白果内酯及银杏内酯C、A、B)分别在4.77~47.70mg·mL~(-1),2.31-23.10mg·mL~(-1),4.79~47.94mg·mL~(-1),2.32~23.25mg·mL~(-1)浓度的常用对数(X)与峰面积的常用对数(Y)呈良好的线性关系。其4种萜类内酯成分的平均回收率分别为92.1%,91.5%,93.7%,93.7%;RSD分别为2.31%,2.77%,2.12%,1.36%。结论 HPLC-ELSD法测定乌参醒脑滴丸4种萜类内酯分离度好,专属性强。该研究可保证乌参醒脑滴丸萜类内酯成分原料可控,成分可控。

关 键 词:乌参醒脑滴丸;银杏内酯A;银杏内酯B;银杏内酯C;白果内酯;HPLC-ELSD;大孔吸附树脂
收稿时间:2015-07-14
修稿时间:2015-12-23
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