| 黄连上清丸微生物限度检查方法验证浅析 |
| |
| 引用本文： | 特玉香 刘鹏 戴翚 马仕洪 苏德模 胡昌勤. 黄连上清丸微生物限度检查方法验证浅析[J]. 药物分析杂志, 2006, 26(11): 1674-1677 |
| |
| 作者姓名： | 特玉香 刘鹏 戴翚 马仕洪 苏德模 胡昌勤 |
| |
| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所,北京100050 |
| |
| 摘 要： | 目的：黄连上清丸为中国药典品种，分析进行陔品种微生物限度检查方法验证实验的必要性。方法：按2005年版中国药典的规定，采用7个生产企业生产的黄连上清丸进行该品种微生物限度检查方法的验证。结果：黄连上清丸对5株阳性代表菌株有不同程度的抗菌活性，但有的批无抗菌活性；即使同一厂家的不同批产品其抗菌活性亦有差异。结论：微生物限度检查方法验证是必要的；中成药质量的稳定性可能与原药材质量和工艺有关。
|
| 关 键 词： | 方法验证试验 微生物限度 回收率 中药材 |
| 文章编号： | 0254-1793（2006）11-1674-04 |
| 收稿时间： | 2006-01-26 |
| 修稿时间： | 2006-01-26 |
Simple analysis on validation of method in microbial limit tests for Huanglian Shangqing pills |
| |
| TE Yu - xiang, LIU Peng, DAI Hui, MA Shi - hong, SU De - mo, HU Chang - qin. Simple analysis on validation of method in microbial limit tests for Huanglian Shangqing pills[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2006, 26(11): 1674-1677 |
| |
| Authors: | TE Yu - xiang LIU Peng DAI Hui MA Shi - hong SU De - mo HU Chang - qin |
| |
| Affiliation: | National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050, China |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | validation test of method microbial limits recovery rate Chinese crude drug |
| 本文献已被 维普 等数据库收录！ |
