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| 政策法规 | |
| 摘 要： | 药品监管局修改 药品审批、监管有关规章 国家药品监督管理局日前修改了有 关药品审批、监管的系列规章,对新药、仿 制药审批从多方面加以控制和疏导。力求 从源头上控制我国药品生产的低水平重 复问题。 新规定内容包括:一是将新药申报受 理截止日期从批准新药生产之日起,改为 批准临床研究之日起。同时规定,定期发 布新药品种目录公告,避免企业盲目开 发。二是规定多个单位联合申报同一品种 的,只能由一个单位生产,同一品种不同 规格视为一个品种。三是规定新药技术转 让应根据医疗需求,并从宏观上控制转让 的品种和数量。四是原则上不再受理简单 |
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