巴西市场,机遇与风险并存(一) 巴西代表人的甄选 |
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作者姓名: | 马昕 |
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作者单位: | Intertek天祥集团 广州 510663 |
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摘 要: | 本文介绍了医疗器械产品在进入巴西市场时,根据巴西国家卫生监督局(ANVISA)的要求,所有注册活动需由制造商驻巴西分支机构或当地代表进行。产品登记或注册过程以及上市后监管,ANVISA也只与制造商的巴西分支机构或巴西代表人进行联系与沟通。故医疗器械制造商如何甄选巴西代表人,显得尤为关键。
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关 键 词: | 巴西医疗器械市场准入 注册申请 巴西代表人 巴西注册持有人 巴西国家卫生监督局(ANVISA) |
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