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巴西市场,机遇与风险并存(一) 巴西代表人的甄选
作者姓名:马昕
作者单位:Intertek天祥集团 广州 510663
摘    要:本文介绍了医疗器械产品在进入巴西市场时,根据巴西国家卫生监督局(ANVISA)的要求,所有注册活动需由制造商驻巴西分支机构或当地代表进行。产品登记或注册过程以及上市后监管,ANVISA也只与制造商的巴西分支机构或巴西代表人进行联系与沟通。故医疗器械制造商如何甄选巴西代表人,显得尤为关键。

关 键 词:巴西医疗器械市场准入  注册申请  巴西代表人  巴西注册持有人  巴西国家卫生监督局(ANVISA)
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