血站HIV抗体筛查实验室的全面质量管理

艾滋病是一种危害人类生命健康的传染病,目前已成为全球关注的公共卫生和社会问题,因此提高实验室检测水平,建立规范化的HIV抗体筛查实验室(简称实验室)对发现HIV感染者和AIDS患者的临床诊断起着重要作用。按照卫生部的《全国艾滋病检测工作管理办法》(简称《办法》)和《艾滋病检测技术规范》(简称《规范》),结合《检测和校准实验室能力的通用要求》的管理要求,从组织结构、程序、过程、资源四部分建立质量管理体系,使相关检验活动的有效运行达到实验室管理的科学化、规范化、程序化,从而提高检测的准确性,确保检验工作质量。1组织结构1.1建立组织结构成立相应的组织管理机构,明确质量管理和执行部门的职责、权限及工作关系,采用组织结构图予以表示,以便质量管理体系一体化的有效实施。1.2明确人员职责对质量有影响的各类人员的职责、权限予以规定,包括实验室主管、技术负责、质量负责、资料管理、仪器设备管理、安全、试剂管理、复核、签发报告、权限委托等各类人员,使他们各负其责,自觉履行岗位职责。2程序程序就是检测活动途径的规定,而程序文件是为控制影响质量的各项因素的发生而制订的,主要分为管理性和技术性两种[2]。管理性程序文件一般包括人员的质...