血塞通咀嚼片的稳定性考察

目的：通过长期药物的化学物理变化，探讨药物的稳定性，为药品的审评、包装、运输及贮存提供必要的资料。方法：参照有关中药稳定性试验项下的规定，将血塞通咀嚼片在模拟上市包装的条件下，采用室温留样观察试验方法，对三批样品进行稳定性考察。结果：三批血塞通咀嚼片经室温留样观察试验18个月后。其试验前后的性状和含量无明显变化，鉴别试验均呈正反应。重量差异、微生物限度检查均符合规定。结论：血塞通咀嚼片稳定性良好，符合相关规定。